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標準物質(zhì)的管理條例

      標準物質(zhì)(RM)reference material(RM)是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準測量?jì)x器和裝置、評價(jià)測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著(zhù)不可或缺的作用。


標準物質(zhì)的管理:

一、規范記錄:


建立標準物質(zhì)臺帳,定期更新臺賬,明確責任主體,以便做到可以追本溯源;領(lǐng)用時(shí),記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱(chēng)、數量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;標準物質(zhì)應在有效期內使用,應定期檢查標準物質(zhì)的有效期,對于超限的標準物質(zhì)要填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記表;建立標準物質(zhì)檔案。


二、定期核查:


對于標準物質(zhì)的種類(lèi)、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數,要定期核查。


定期檢查實(shí)驗室各檢測項目所對應的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質(zhì)應及時(shí)納入規范管理。


存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書(shū)上規定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過(guò)期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。


標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿(mǎn)足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。


三、期間核查:


有效期短、使用頻率高的標準物質(zhì),要經(jīng)常性的核查;


不常使用的標準物質(zhì),在分析檢測之前核查即可;


穩定性好,還未開(kāi)封的標準物質(zhì),可延長(cháng)核查周期;


對已開(kāi)封的標準物質(zhì),根據產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗室的條件,靈活進(jìn)行核查。



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