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標準品和對照品的本質(zhì)區別

標準品和對照品的本質(zhì)區別：
所謂標準品，即是標準物品，作為一種衡量標準，如果用在藥wu 方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來(lái)測定，目前國家規定的標準品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀(guān)酶素、太樂(lè )菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
所謂對照品，是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。采用化學(xué)方法來(lái)測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規定的有107種，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
刺五加皂苷B和對照品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。
但刺五加皂苷B和對照品又是兩個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中有明確的定義：刺五加皂苷B是指用于生物鑒定、抗生su 或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示，而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。文獻中經(jīng)?；煜诉@兩個(gè)概念，認為刺五加皂苷B就是對照品，是同種物質(zhì)的不同提法，之所以會(huì )有這樣的誤解，可能是有的藥品既有刺五加皂苷B，又有對照品。例如，非那西丁當用作熔點(diǎn)校準物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)刺五加皂苷B，測定含量時(shí)，用對照品；當用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅刺五加皂苷B，用HPLC或U刺五加皂苷B法測定時(shí)，則用對照品。

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